消字号产品批号手续该如何申报

　　一、什么是消字号

　　消字号即消毒产品批准字号，根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行)第四十九的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

　　根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：(1)在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品

　　故消字号产品就是针对消毒产品的审批，整个审批流程都是由我方负责，不用担心手续繁琐等问题

　　二、为什么申请消字号

　　消毒产品的分类比较多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必须要申请批准文号，我们行业简称为：消字号，或者消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、使用范围等等。

　　三、怎么申请消字号

　　消字号产品批号的申请，周期不是很长，跟药品相比低很多很多。

　　1.申报主体：具备消毒产品的生产资质，但若是没有生产资质，则需进行注册公司

　　2.申报时间：3个月，安全卫生评价除外

　　3.申报材料：配方、样品、证件

　　4.申报流程：签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案

　　按照上述申请说明，产品基本可以在3-4个月合法上市。

　　关于如何申报消字号?

　　首先，申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

　　其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可：

　　(一)关于申报消字号中新申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

　　(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

　　(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。