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“消字、械字、妆字”代理都有什么资质要求

发布日期:2022-12-08浏览次数:198

  消字号、械字号、妆字号...都是经过国家有关部门批准生产的,通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。

  不同字号的产品代理条件也有所不同。

  消字号

  消字号,又称卫消证字,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。

  《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,也就是说,消字号产品≠药品,没有治疗疾病的作用,检测指标主要为杀菌作用。

  消字号产品代理条件

  1、持有的营业执照中包含消杀产品经营范围;

  2、持有地方卫生部门审查批准后颁发的卫生许可证;

  械字号

  械字号是指医疗器械备案字号。

  械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  一类医疗器械代理条件

  持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  二类医疗器械代理条件

  1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;

  2、持有医疗器械经营许可证或二类经营备案凭证;

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  三类医疗器械代理条件

  1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;

  2、持有医疗器械经营许可证;

  妆字号

  “妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。

  普通妆字号产品的主要用途是清洁、美化、修饰等,不具有治疗、杀菌抑菌的作用;

  可在允许的范围内添加酒精、香精、防腐剂等添加剂。


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